Все, что Вы хотите знать о нашей компании.
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Пантенол-Тева
Международное непатентованное название
Декспантенол
Лекарственная форма, дозировка
Крем 5% 35 г и 100 г
Фармакотерапевтическая группа
Дерматология. Препараты для лечения ран и язв. Ранозаживляющие препараты. Ранозаживляющие препараты, другие. Декспантенол.
Код АТХ D03AХ03
Показания к применению
- для ускорения (активации) процесса заживления кожи при мелких повреждениях, трещинах, ссадинах, кожных раздражениях, эритемы от пеленок, легких ожогах, хронических язвах, пролежнях, при пересадке кожи и эрозии шейки матки
- профилактика и лечение опрелостей у грудных детей
- уход за молочными железами в период кормления: лечение «сухости» и трещин сосков
- профилактика и лечение сухости кожи при нарушении целостности ее покровов, в том числе при использовании кортикостероидных препаратов.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
При одновременном применении Пантенол-Тева в области гениталий или анального отверстия и презервативов может наступить уменьшение прочности презервативов на разрыв и, тем самым, может быть нанесен ущерб их надежности.
Специальные предупреждения
Ланолин и калия сорбат могут способствовать локальным кожным реакциям (контактному дерматиту).
Применение в педиатрии. Нет ограничений.
Во время беременности или лактации
Не имеется ограничений в применении.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Пантенол-Тева не оказывает влияние на способность управлять автомобилем или потенциально-опасными механизмами.
Рекомендации по применению
Крем наносят тонким слоем один или несколько раз в день, по мере необходимости на предварительно очищенную рану или воспаленные участки кожи и слегка втирают. При необходимости можно использовать повязку.
Особые группы пациентов
Дети
При уходе за грудными детьми наносить крем после каждой замены подгузника.
Метод и путь введения
Наружно.
При грудном кормлении наносить крем на соски после каждой процедуры кормления.
При лечении повреждения слизистой шейки матки наносить крем один или более раз в день согласно назначению врача.
Частота применения с указанием времени приема
Крем наносят один или несколько раз в день, по мере необходимости.
Длительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Не выявлена.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Редко
- реакции повышенной восприимчивости к сорбату калия (аллергические реакции кожи)
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
активное вещество: декспантенол 5 г;
вспомогательные вещества: калия сорбат, спирт ланолиновый, ланолин, парафин белый мягкий, полиглицерил-3 полирицинолеат, триглицериды среднецепочечные, натрия цитрат, кислоты лимонной моногидрат, вода очищенная.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Белый или желтоватый гомогенный крем с характерным запахом ланолина.
Форма выпуска и упаковка
По 35 г или 100 г препарата в алюминиевые тубы с мембраной контроля вскрытия, с внутренней литографированной лакированной поверхностью, с навинчивающимся полимерным колпачком с устройством вскрытия.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в коробку из картона.
Срок хранения
Период применения после вскрытия тубы – 12 месяцев.
Не применять по истечении срока годности
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
Меркле ГмбХ, Ульм, Германия
Graf-Arco-Str.3 89079, Ulm, Germany
+4931 4027487, +49 31 4027344
Держатель регистрационного удостоверения
ратиофарм ГмбХ, Ульм, Германия
Graf-Arco-Str.3 89079, Ulm, Germany
+4931 4027487+49 31 4027344
Наименование, адрес и контактные данные(телефон,электроннаяпочта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «ратиофарм Казахстан», 050059 (А15Е2Р), г. Алматы, пр. Аль-Фараби 17/1, БЦ Нурлы-Тау, 5Б, 6 этаж. Телефон: +7 727 3251615, е-mail: info.tevakz@tevapharm.com; веб сайт: www.kaz.teva
Решение: N054366
Дата решения: 19.07.2022
Фамилия, имя, отчество (при его наличии) руководителя государственного органа (или уполномоченное лицо): Байсеркин Б. С.
(Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан)
Данный документ согласно пункту 1 статьи 7 ЗРК от 7 января 2003 года «Об электронном документе и электронной цифровой подписи» равнозначен документу на бумажном носителе
